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加强对中医诊所中药饮片的监督管理

时间:2019-08-28 来源:中国中医药报3版 作者:易凌炜

  近期,根据国家中医药管理局办公室《关于开展中医医院中药饮片采购验收专项清查工作的通知》要求,江西省新余市卫生健康委在组织自查和督查过程中发现,中医诊所在中药饮片采购验收管理中,存在管理制度不健全、无专职人员承担中药饮片采购验?#23637;?#20316;、没有复印相关经营企业和销售人员资质等相关资料、没有签订质量保证协议书等现象,?#29616;?#21046;约了中医诊所的健康发展。为进一步规范中医诊所中药饮片采购验收的监督管理,提升中医诊所的诊疗能力和服务水?#20581;?#31508;者建议,要加强对中医诊所中药饮片的监督管理,规范中医诊所的中药饮片采购验?#23637;?#20316;。

  一?#24378;?#23637;中药饮片采购验收业务培训。首先要组织集中培训。各地要针对中药饮片采购验?#23637;?#20316;实际,每年底组织对辖区内中医诊所负责中药饮片采购验收人员,开展1次集中式业务知识培训。重点?#27493;?#20013;药饮片采购验收程序、方?#20581;?#20869;容和查验资?#30465;?#23436;善档案资料等内容。其次要组织交流培训。各地要针对督查中医诊所中药饮片采购验?#23637;?#20316;发现的好经验、好做法,不定期地组织辖区内中医诊所负责中医饮片工作人员进行培?#25285;?#25552;高培训的针对性、有效性。最后要建立岗位培训制度。对新审核或备案的中医诊所负责中药饮片采购验收人员,要实行岗前培?#25285;?#32452;织他们认真学习相关法律法规知识和业务知识,熟悉中药饮片采购验收的程序、内容、方法。

  二是完善中药饮片采购验收档案制度。一方面,要建立采购管理档案。主要包括采购计划、研究记录、企业法人授权销售人员的授权委托书、资质证明、身份证复印件等相关资料,?#32422;?#25152;提供新产品所属生产者的营业执照、药品生产许可证等资料复印件。另一方面,要建立验收管理档案。主要包括企业提供的质量保证协议书,采购的产品数量、品种的核实登记表,?#32422;?#26680;对各品?#32844;?#35013;上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期、批准文号等是否符合要求等相关记录资料等。

  三要完善中药饮片采购验收监管制度。

  要建立中药药事管理质控体系。在各级中医医院要建立中药药事管理质量控制中心,加强对辖区内中药饮片采购验收人员培?#25285;?#25552;高中药药事管理人员的业务能力。

  要建立中药饮片采购验收考核制度。各地每年要对辖区内中药饮片采购验?#23637;?#20316;进行考核,将考核结果纳入对医院和中医诊所的药事管理质控考核指标,实行每季抽查、半年通报、年度考核措施,规范中药饮片采购验收正常秩序。

  要建立中药饮片质量评估制度。根据不同临床使用中药饮片动态变化,每年列出重点质量监控的中药饮片品种,对列出的重点品?#36136;?#21542;炮制到位、是否掺杂其他品种、是否出现虫蛀和生霉等、是否使用非药用部位过多等问题进行评估,形?#21892;?#20272;报告,提出改进措施。

  要积极探索构建中药饮片采购验收联席会议制度。各地中医药管理部门要会同市场药品监督管理、卫生健康部门沟通协调,实行联?#29616;?#27861;、联合监督、联合评估、联合考核措施,探索建立多部门中药饮片采购验收检查长效机制。

  要建立报告制度。对在验?#23637;?#31243;发现的假、冒、劣质中药饮片,要及时封存并报告当地药品监督管理部门。

  要建立举报有奖制度。对举报存在使用掺?#21360;?#22238;收药渣再销售、?#28304;?#20805;好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片等违规违法行为的,经核实后,给予一定的奖励。(易凌炜)

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